FMEA 全称为失效模式与影响分析，是一种通过系统性的方法来识别和预防产品或过程中潜在失效模式的工具。FMEA 工具开发旨在通过修改过程和设计来消除低质量，从而提高产品可靠性和客户满意度。这种工具特别在汽车行业得到广泛应用，但在其他领域也同样受欢迎。
FMEA 可以分为设计 FMEA (DFMEA) 与制造 FMEA (PFMEA) 两类,分别用于设计阶段和产线阶段的风险分析。
DFMEA
DFMEA 主要通过对设计图纸的逐一分解和分析，找出每个部件的潜在失效模式以及失效影响。包括对设计缺陷的发现、识别和改善，以确保产品从设计阶段就符合客户需求。
PFMEA
PFMEA 主要是在完成 DFMEA 后，在制造过程中探测和定位导致问题出现的失效模式和原因，从而采取相应的改善措施，减少生产过程中的品质问题，提高生产效率。
